Masque Haute Filtration bleu avec élastiques type II
Boîte distributrice de 50 masques
- Composition : Polypropylène + Filtre meltblown + Polypropylène
- Couleur : face interne blanche, face externe bleue
- Confection : Masque 3 plis*, bords soudés, 2 élastiques oreilles, et pince nez * le nombre de plis définit le nombre de couches de matière qui composent le produit
- Dimension : Longueur 17,5cm, largeur 9,5 cm
- Sans latex
- Emballage avec marquage CE, marquage EN 14683:2014, marquage Type II
Le pli du milieu n’est pas une simple couche de polypropylène mais un filtre qui permet de bloquer toutes les molécules > 2.7microns
Usine de fabrication certifiée ISO EN 13485 : 2016 par le TUV pour la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux
Certificat CE délivré par le TUV concernant la conformité à la directive médicale CE/93/42 pour les dispositifs médicaux, Annexe V
Test réalisé sur le filtre Meltblown selon la norme EN 14683:2014 par le laboratoire Nelson
Test B.F.E. (Efficacité de filtration bactérienne) : 99,5% pour des particules de plus de 2,7 microns
Comment s’assurer que les masques sont conformes à la réglementation ?
Différents marquages doivent être visibles sur les masques ou leur emballage.
Les masques chirurgicaux doivent porter sur leur emballage :
• le marquage CE,
• la référence datée de la norme EN 14683
• le type du masque (type I, II, IIR).
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